一种治疗哮喘的药物贴膏及制备工艺与检测分析方法

摘要

本发明属于药物领域，发明名称为一种治疗哮喘的药物贴膏及制备工艺与检测分析方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑1～2重量份，薄荷脑1～2重量份，丁香油1～2重量份，青风藤10～20重量份，蛇床子10～20重量份。该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成外用贴膏剂。本发明还提供该药物贴膏的含量测定方法，该方法具有较高准确度、稳定性和重复性。该药物组合物可用于制备治疗风湿性关节炎、青年慢性疲劳综合征的药物。

主权项

一种治疗哮喘的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：樟脑1重量份，薄荷脑1重量份，丁香油1重量份，青风藤10重量份，蛇床子10重量份；该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成外用贴膏剂，采用如下方法制备：（1）称取处方量的主药及辅料，备用；取干燥的青风藤，蛇床子，加90%乙醇回流提取2次，每次2h，提取液合并，滤过，滤液浓缩，得到青风藤与蛇床子混合浸膏；（2）分别将CMC‑Na、明胶、PVP中加入适量冷蒸馏水浸泡12h，待其变成透明溶液后，将三者混合放入沸水浴中加热并搅拌，使其进行无限溶胀，备用；（3）樟脑和薄荷脑放入研钵中轻轻研磨至形成共熔液体，加入适量无水乙醇溶液，备用；（4）称取处方量的β‑环糊精，加入蒸馏水，研磨形成水溶液，加入樟脑和薄荷脑的无水乙醇溶液，向一个方向剧烈研磨，至形成糊状物并听到噼啪声为止，时间不少于20min，制备成樟脑和薄荷脑的β‑环糊精包合物，备用；（5）将PANA加入到称量好的丙二醇中，搅拌混合均匀，加入高岭土和丁香油、青风藤与蛇床子混合浸膏，连续研磨至全部混合均匀成糊状，不含高岭土片状颗粒；少量多次向研钵中加入适量蒸馏水，加入的同时剧烈的、快速的向同一个方向研磨，直至形成乳白色的、不含任何杂质颗粒的、均匀的粘稠胶浆，备用；（6）称取处方量的甘油、PEG400以及加入到制备好的樟脑和薄荷脑的β‑环糊精包合物混合均匀后，加入到（2）和（5）制备好的混合后的粘稠胶浆中，沸水浴中持续搅拌，约1h后，浓缩得胶液；（7）将浓缩后的胶液，铺展于涂有石蜡的特制防粘膜表面晾干，贴上粘性背衬，剪成适宜大小，放入特制包装袋中，得到最终成品。