发明名称 |
一种治疗糖尿病性神经病变的药物组合物及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种治疗糖尿病性神经病变的药物组合物及其制备方法。该治疗糖尿病性神经病变的药物组合物,原辅料包括:依帕司他30~70重量份,固体载体材料40~70重量份,填充剂60~100重量份,粘合剂1~20重量份,崩解剂1~20重量份,润滑剂0.1~5重量份,成膜材料0.5~30重量份,遮光剂0.5~15重量份,增塑剂0.1~3重量份。本发明将依帕司他粉碎至粒径D90为10~20μm,以聚乙二醇4000为固体分散材料,再加入适量的遮光剂二氧化钛,通过热熔挤出法制备固体分散体,再进行制粒、压片、包衣,不仅使得依帕司他片剂的平均溶出度较高(大于95%),而且溶出度片间差异较小(RSD小于3%),稳定性较高。 |
申请公布号 |
CN105853383A |
申请公布日期 |
2016.08.17 |
申请号 |
CN201610343633.1 |
申请日期 |
2016.05.23 |
申请人 |
苏州中化药品工业有限公司 |
发明人 |
王辛 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/426(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 |
代理人 |
李敏 |
主权项 |
一种依帕司他药物组合物,其特征在于,其原辅料包括:依帕司他30~70重量份,填充剂60~100重量份,粘合剂1~20重量份,固体载体材料40~70重量份。 |
地址 |
215151 江苏省苏州市苏州高新区永安路66号 |