一种强力枇杷露指纹图谱质量控制方法

摘要

本发明公开了一种强力枇杷露指纹图谱质量控制方法，该方法采用高效液相色谱法，首先将强力批把露待测产品溶液的制备方法及色谱条件进行了优化，包括流动相体系、流动相梯度、提取溶剂、提取次数等，使得色谱图分离较好、谱峰较多、给出的信息量较大；然后优化了检测波长，得到基线平稳的强力枇杷露样品色谱图。该方法为强力枇杷露的内部质量控制提供了一种有效的方法，可使强力枇杷露的质量更加稳定，检测更为科学。

主权项

一种强力枇杷露指纹图谱的建立方法，其特征在于，具体步骤为：（1）制备10批次待测产品溶液，每批次待测产品溶液的制备过程如下：量取强力枇杷露内容物25ml，置分液漏斗中，用水饱和正丁醇提取4次，每次25ml，合并正丁醇提取液，水浴蒸干，残渣用体积分数为50%的甲醇水溶液溶解，并定容于5ml量瓶中，摇匀，用0.45μm的微孔滤膜过滤，取滤液，即得该批次待测产品溶液；（2）采用高效液相色谱法，以浓度为5g/L、PH值为7.5的乙酸铵水溶液A和乙腈B的混合溶液为流动相，分别获取所有批次的待测产品溶液的高效液相指纹图谱；色谱条件为：采用Diamonsil C₁₈色谱柱，色谱柱长度为150mm，色谱柱内径为4.6mm，填料粒径为5µm；线性梯度洗脱程序为：0~30min内，流动相中B的体积分数为2%~15%；30~50min内流动相中B的体积分数为15%~30%；50~70min，流动相中B的体积分数为30%~50%；70~80min内，流动相中B的体积分数为50%~2%；80~95min内，流动相中B的体积分数为2%；流动相流速为0.5ml/min；柱温为30℃；进样量为10µL；检测波长为230nm；（3）稳定性评价：将步骤（2）得到的所有批次的待测产品溶液的指纹图谱，分别以串行方式融合成一张指纹图谱，以所有批次待测产品溶液的平均指纹图谱为对照指纹图谱，采用相关系数法计算各批次的相似度。