| 发明名称 | 一种米屈肼注射液及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明属药物制剂领域，具体涉及一种米屈肼注射液及其制备方法，每1000ml该米屈肼注射液中包括如下重量的组分：米屈肼二水合物80～120g、金属离子络合剂0.1～0.3g和注射用水，并调节pH值至6.0‑8.0，其中金属离子络合剂包括依地酸二钠、依地酸钙钠一种或两种；其制备工艺为：称取处方量金属离子络合剂，搅匀溶解，加入处方量米屈肼二水合物，搅拌溶解，调节pH在适宜范围，活性炭吸附除热原后，脱炭，精滤，灌装于安瓿瓶中，充氮熔封，灭菌即得。本发明所制备的米屈肼注射液无菌保证水平较高，长期稳定性好，用药安全性高，适于规模化大生产。 | ||
| 申请公布号 | CN105853349A | 申请公布日期 | 2016.08.17 |
| 申请号 | CN201610283393.0 | 申请日期 | 2016.04.29 |
| 申请人 | 济南康和医药科技有限公司 | 发明人 | 张颖;杨春芬;李鹏;赫红;张作平 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/205(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/08(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 一种米屈肼注射液，其特征在于，每1000ml所述注射液中包括如下重量组分：<img file="FDA0000978601170000011.GIF" wi="814" he="343" />。 | ||
| 地址 | 250101 山东省济南市高新区颖秀路2766号8层801房间 | ||