氯雷他定冻干片及其制备方法

摘要

一种氯雷他定冻干片及其制备方法，本发明涉及氯雷他定冻干片及采用冷冻干燥法制备氯雷他定冻干片的处方和工艺。本发明氯雷他定冻干片由主药氯雷他定和药用辅料制备而成，服用时无需用水，入口后可迅速崩解，适合老人、儿童等吞咽困难患者的用药；同时适合在旅游途中，不易获得水源的条件下的用药；具有服用方便、吸收快、首过效应小、对消化道粘膜刺激性小等优点，市场应用前景广阔，并且本发明的冻干片能够明显降低氯雷他定的副作用。另外，本发明还涉及一种氯雷他定冻干片的制备方法。

主权项

一种氯雷他定冻干片，其特征在于冻干片由以下组分制成：氯雷他定      5.00g甘氨酸        3.80g普鲁兰        4.20g黄原胶        0.098g纯化水        186.902g共制成1000片，所述氯雷他定冻干片的制备方法如下所述：将氯雷他定、甘氨酸、普鲁兰，加入到充分溶解好的黄原胶溶液中，混合使成为均一溶液；将溶液进行脱气后，精确注入模具中；在‑40℃～‑170℃的条件下预冻1～60min后，转入冻干机中，在0.01mbar～10mbar压力、‑30℃至30℃的条件下冷冻干燥1～10h，即得到所述的氯雷他定冻干片。