含有重组人生长激素的鼻腔给药制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有重组人生长激素的鼻腔给药制剂及其制备方法，所述含有重组人生长激素的鼻腔给药制剂，以重量百分比计，含有：黏膜吸收促进剂0.1～30%，生物粘附材料0.1～50%，重组人生长激素1～30%。本发明的优点在于：简便易行，适合工业化生产。制备过程不使用有机溶剂，对重组人生长激素的活性破坏较小，本发明的载药微粒可显著增加鼻腔滞留时间，增加人生长激素的经鼻吸收，提高生物利用度。

主权项

含有重组人生长激素的鼻腔给药制剂，其特征在于，以重量百分比计，含有：组分的百分比之和为100％所述黏膜吸收促进剂选自十二烷基麦芽糖苷、八/十烷基‑葡萄糖糖苷、十二/十四烷基‑葡萄糖糖苷或十烷基蔗糖苷；所述的生物粘附材料选自壳聚糖、结冷胶、氨基化明胶、纤维素或其衍生物、卡波姆或透明质酸中的一种以上，壳聚糖，分子量50,000～1,000,000，脱乙酰度>85％；所述重组人生长激素的分子量为～22,000Da。