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클레비디핀, 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 활성 성분으로 갖는 약제학적 조성물, 및 상기 약제학적 조성물을 안정화시키는 방법이 기재된다. 상기 방법은 클레비디핀의 산화 경로의 둔화 또는 억제를 포함한다. 이는 제조 및 보관 공정 동안 산소 및/또는 광에 노출되는 상기 약제학적 조성물의 양을 감소시키는 것에 의해 이루어질 수 있다. 이 방법에 따르면, 산소는 제거되거나 또는 대체되어야 하고, 광 에너지가 상기 조성물의 활성 성분에 도달할 수 없도록 광이 충분히 차단되어야 하거나, 또는 주어진 조성물 시료 중 H324/78의 총 검출가능한 수준이 중량-대-중량 기준으로 약 0.2%를 초과하지 않도록, 클레비디핀을 H324/78로 전환시키는 광-유도 산화 반응이 최소화되는 수준까지 광을 감소시킨다. |
