一种基于亚临界CO₂低温脱除热敏性固体药物中残留溶剂的工艺

摘要

本发明是一种基于亚临界CO₂低温脱除固体药物中残留溶剂的工艺。该工艺利用亚临界CO₂优良的低温溶解能力实现低温脱溶。所处理药物在脱溶剂釜内与亚临界低温CO₂充分混合并完成残留溶剂脱除过程，并在分离釜内实现对夹带残留溶剂CO₂流体的净化。所述工艺处理过程中压力、温度、流量、时间等参数均可调可控，以便适应不同药物。本工艺能有效脱除药物中溶残，并且达到药用标准，而且可以避免破坏热敏性药物本身的有效成分。本工艺发明也适用于食品、保健、化妆品等行业的各种固体物质中的溶残脱除及相关分离处理。

主权项

一种基于亚临界CO₂低温脱除热敏性固体药物残留溶剂的工艺，其步骤是：(a)打开脱溶剂釜(13)顶部釜盖，使用适当尺寸滤布将未处理药物包裹多层，放置在脱溶剂釜(13)内的挡板上；(b)利用真空泵(19)排出脱溶剂釜(13)内残留空气，打通所要使用管路，然后打开CO₂气瓶(1)的阀门，确保管路通畅后关闭稳压阀(15)；(c)打开制冷系统并设定CO₂高压泵流量，待第一冷箱(5)、第二冷箱(10)内的冷却液温度达到设定要求后，开启CO₂高压泵(7)，CO₂流体经第一冷箱(5)降温后由高压泵(7)加压，通入第二冷箱(10)，第二冷箱(10)用来控制CO₂流体进入脱溶剂釜(13)前的温度；(d)控温后的CO₂流体由釜底部通入到圆筒形脱溶剂釜(13)内，待脱溶剂釜(13)内的压力升至设定值时，缓慢开启稳压阀(15)，待脱溶剂釜(13)的显示压力稳定在设定值之后，保持稳压阀(15)开度不变；(e)保持脱溶剂釜(13)压力、温度及CO₂流量稳定至设定处理时间，在脱溶剂釜(13)内充分实现亚临界CO₂流体对固体粉末药物的萃取脱溶；(f)脱溶处理完毕，先关闭高压泵(7)，然后关闭气瓶出口阀(2)，待脱溶剂釜(13)内显示压力不再下降后，再关闭脱溶剂釜入口阀(12)和稳压阀(15)，将脱溶剂釜(13)从系统管路中单独切出；(g)打开脱溶剂釜(13)的放空阀门，将脱溶剂釜(13)内的CO₂缓慢排空，直至压力表显示压力为0MPa，然后打开脱溶剂釜(13)的顶部釜盖；(h)取出包裹有粉末药物的滤布，静置一段时间后使得干冰完全升华分离，打开滤布并收集药物保存，脱溶剂过程结束。