发明名称 包含有机磷酸酯的液体蛋白质制剂
摘要 本发明已开发出蛋白质的浓缩的低粘度低体积液体药物制剂。此类制剂可通过皮下(SC)或肌内(IM)注射而不是通过长时间静脉内输注来快速且方便地给药。这些制剂包含低分子量和/或高分子量蛋白质诸如mAb及有机磷酸酯。所述制剂的粘度通过添加一种或多种有机磷酸酯而显著降低。
申请公布号 CN105848636A 申请公布日期 2016.08.10
申请号 CN201480061378.0 申请日期 2014.09.11
申请人 阿尔西亚治疗有限公司 发明人 A·M·拉森;K·洛夫;A·K·韦特;A·克雷恩;R·S·兰格;A·M·克利巴诺夫
分类号 A61K9/00(2006.01)I;A61K47/20(2006.01)I;A61K38/00(2006.01)I;C07K1/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K39/00(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I 主分类号 A61K9/00(2006.01)I
代理机构 北京坤瑞律师事务所 11494 代理人 陈桉
主权项 用于注射的液体药物制剂,其包含(i)一种或多种蛋白质;(ii)一种或多种使粘度降低的有机磷酸酯;和(iii)药用溶剂;其中当所述蛋白质与溶剂和有机磷酸酯在适于注射的体积中组合时,所述制剂在25℃具有约1cP至约50cP的绝对粘度,其使用锥板式粘度计来测量;且所述制剂的绝对粘度小于其它方面相同但包含等量的磷酸钠代替所述有机磷酸酯的制剂的绝对粘度;其中每种情况下的绝对粘度为外推零剪切粘度。
地址 美国马萨诸塞州