一种利那洛肽的纯化方法

摘要

本发明属于药物化学技术领域，公开了一种利那洛肽的纯化方法。本发明所述纯化方法以多孔石墨化碳为固定相，结合流动相中加入一定浓度的γ‑环糊精作立体选择剂，采用高效液相色谱法对利那洛肽粗肽进行分离纯化，然后利用高效液相色谱将纯化制得的利那洛肽洗脱液中的γ‑环糊精及磷酸盐脱除并转成醋酸盐，冻干制得利那洛肽精肽。本发明所述纯化方法操作简单，从而使得操作成本低。此外，本发明所述纯化方法利那洛肽收率高，从而适合于利那洛肽的大规模产业化生产，并且经纯化得到的利那洛肽精肽纯度可达99%以上，纯度高、杂质含量低，因此具有可观的经济实用价值和广泛的应用前景。

主权项

一种利那洛肽的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：采用高效液相色谱法对利那洛肽粗肽进行纯化，所述高效液相色谱法以多孔石墨化碳为固定相，粗肽溶液上样后，以含有γ‑环糊精的磷酸盐缓冲溶液为流动相A相，以乙腈为流动相B相进行梯度洗脱，收集洗脱液；步骤2：采用高效液相色谱法对步骤1所得洗脱液进行转盐，所述高效液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，步骤1所得洗脱液上样后，以冰醋酸水溶液为流动相A相，以乙腈为流动相B相进行梯度洗脱，收集洗脱液，冻干即得。