氨基寡糖素原药的检测方法

摘要

本发明涉及检测技术领域，具体地涉及氨基寡糖素原药的定性定量检测方法，其特征在于包括氨基寡糖素质量分数的检测、聚合度的检测、pH值的检测、水不溶物的检测、灰分的检测、水分的检测。氨基寡糖素原药以虾蟹虾壳为原料，经去钙、去蛋白、脱色、脱乙酰、分检、粉碎制成的工业级氨基寡糖素，鉴别方法采用质谱法、红外光谱法和离子色谱法进行。氨基寡糖素原药聚合度测定采用样品的基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI‑TOF‑MS)法进行检测，氨基寡糖素含量的检测方法包括淋洗液制备、标样溶液配制、样品溶液配制和计算。该测定方法有效保证氨基寡糖素原药产品质量，维护生产、销售和消费者三方的权益。本发明的检测方法，准确度、灵敏度高，便于管理部门和用户对氨基寡糖素原药的质量进行监督和控制。

主权项

氨基寡糖素原药的检测方法，包括氨基寡糖素聚合度的检测、质量分数的检测、pH值的检测、水不溶物的检测、灰分的检测、水分的检测，氨基寡糖素的鉴别采用质谱法、红外光谱法和离子色谱法进行，聚合度的测定采用样品基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI‑TOF‑MS)法进行检测，通过质谱仪自带Bruker PolyTools数据处理软件，进行样品数均分子量(Mn)、重均分子量(Mw)、多分散性(pd)和平均聚合度(DP)统计分析，氨基寡糖素质量分数的检测方法包括试材：离子色谱仪、含醋酸钠溶液作淋洗液、D‑盐酸氨基葡萄糖作标样。