克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和制法

摘要

本发明涉及克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和制法。具体的说，本发明属于医药技术领域，涉及一种注射用的药物组合物及其制备工艺，特别涉及一种克林霉素的注射用药物组合物及其制备方法，更特别地涉及一种克林霉素磷酸酯注射液药物组合物和其制备方法。在一个实施方案中，本发明克林霉素磷酸酯注射液的药物组合物，其中包含克林霉素磷酸酯、络合剂、抑菌剂、酸碱调节剂和注射用水。本发明注射用克林霉素磷酸酯注射液药物组合物具有显著优良的药学性质。

主权项

克林霉素磷酸酯注射液的药物组合物，其中包含克林霉素磷酸酯、络合剂、抑菌剂、2‑氨基‑2‑羟甲基‑1,3‑丙二醇、酸碱调节剂和注射用水；所述的络合剂选自：依地酸、依地酸钙钠、依地酸二钠，所述的抑菌剂选自：乙醇、丙二醇、甘油、苯甲醇、苯乙醇，所述的酸碱调节剂选自：盐酸、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾及其水溶液；其每100ml中，包含克林霉素磷酸酯折算成克林霉素计为10~20g，包含络合剂的量为0.025~0.075g；包含抑菌剂的量为0.2~1.5g，包含2‑氨基‑2‑羟甲基‑1,3‑丙二醇的量为0.05~0.5g，酸碱调节剂用量是调节药液的pH值至5.5~7.0范围内的量。