发明名称 |
一种双马来酸阿法替尼的纯化方法 |
摘要 |
本发明公开了一种双马来酸阿法替尼的纯化方法,是将阿法替尼游离碱将溶解到二氯甲烷与甲醇的混合溶液中,然后用无水硫酸钠干燥,之后减压浓缩至淡黄色黏状物,迅速加入甲基叔丁基醚打浆得到白色固体,过滤、烘干得到白色粉末,白色粉末用醇重结晶得到高纯度的游离碱,然后在乙醇中成盐。本发明所公开的方法得到双马来酸阿法替尼产品纯度大于99.5%,单个杂质小于0.1%,符合药品生产的双马来酸阿法替尼原料药需要。 |
申请公布号 |
CN105801567A |
申请公布日期 |
2016.07.27 |
申请号 |
CN201410847035.9 |
申请日期 |
2014.12.31 |
申请人 |
徐州万邦金桥制药有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司;江苏万邦生化医药股份有限公司 |
发明人 |
乔德水;李春雷;陈胜;高雪芹 |
分类号 |
C07D405/12(2006.01)I |
主分类号 |
C07D405/12(2006.01)I |
代理机构 |
南京众联专利代理有限公司 32206 |
代理人 |
张慧清 |
主权项 |
双马来酸阿法替尼的纯化方法,其特征在于,所述纯化方法是将阿法替尼游离碱粗品溶解到二氯甲烷与甲醇的混合溶液中,用无水硫酸钠干燥后,减压浓缩至淡黄色黏状物,迅速加入甲基叔丁基醚打浆得到白色固体,过滤、烘干得到白色粉末,白色粉末用醇重结晶得到高纯度的游离碱,然后在乙醇中成盐,得到双马来酸阿法替尼。 |
地址 |
221004 江苏省徐州市经济开发区蟠桃山南路7号 |