一种辛伐他汀依折麦布复方纳米溶液和冻干粉及其制备方法

摘要

本发明公开了一种辛伐他汀依折麦布复方纳米溶液和冻干粉及其制备方法，属于药物制剂领域，其特征在于制备纳米溶液的原料包括：辛伐他汀：5～20份；依折麦布：5～15份；载体材料：80～240份；表面活性剂：150～750份；有机溶剂：15～35份；所述的纳米溶液平均粒径在126nm以下，多分散系数（PDI）在0.4以下。本发明所选用的载体材料与表面活性剂生物相容性好，毒性小，是较理想的辅料。所选用的有机溶剂能较好的挥发除去，且毒性小。本发明通过将辛伐他汀依折麦布制成复方纳米溶液，并加入冻干保护剂通过冷冻干燥的方法制成冻干粉，使其稳定性增加，提高水溶性和生物利用度，冻干保护剂：2800～4800份；所述的冻干粉复溶后平均粒径在650nm以下，多分散系数在0.7以下。本发明在制备过程中用加热挥发法有效的去除了有机溶剂，避免了有机溶剂的残留，同时使体系更加稳定。

主权项

一种辛伐他汀依折麦布复方纳米溶液和冻干粉，其特征在于制备纳米制剂的原辅料包括：辛伐他汀：5～20份；依折麦布：5～15份；载体材料：80～240份；表面活性剂：150～750份；有机溶剂：15～35份；冻干保护剂：2800～4800份。