发明名称 一种注射用阿扎胞苷的制备方法
摘要 本发明公开了一种注射用阿扎胞苷的制备方法,每支注射用阿扎胞苷中含有阿扎胞苷100mg和甘露醇100mg,制备方法包括以下步骤:量取80%注射用水,温度控制在2‑6℃;加入甘露醇,搅拌至完全溶解,温度控制在2‑6℃;加入阿扎胞苷,搅拌至完全溶解,温度控制在2‑6℃;过滤后进行分装,23ml/瓶;按预设温度进行冷冻干燥;充氮后压塞、轧盖、包装。本发明制备方法工艺简单,能耗低,生产效率高,产品质量稳定。
申请公布号 CN105769775A 申请公布日期 2016.07.20
申请号 CN201610172614.7 申请日期 2016.03.24
申请人 浙江华海药业股份有限公司 发明人 施祥杰;刘洁凝;王新石;胡李斌;陈浩;王志云
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/706(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;F26B5/06(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种注射用阿扎胞苷的制备方法,每支注射用阿扎胞苷中含有阿扎胞苷100mg和甘露醇100mg,其特征在于制备方法包括以下步骤:a.量取80%注射用水,温度控制在2‑6℃;b.加入甘露醇,搅拌至完全溶解,温度控制在2‑6℃;c.加入阿扎胞苷,搅拌至完全溶解,温度控制在2‑6℃;d.过滤后进行分装,23ml/瓶;e.按预设温度进行冷冻干燥;f.充氮后压塞、轧盖、包装。
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