发明名称 |
一种无菌预装成品培养基检验的方法 |
摘要 |
本发明针对目前无菌预装成品培养基没有统一的行业标准或国标,提供了一种新的无菌预装成品培养基的成品检验方法,该方法操作简单,成本低,灵敏度高,可以有效确保生产的无菌预装成品培养基的品质。所述检验方法步骤如下:(1)外观检验;(2)装量检验;(3)PH值检验;(4)无菌性检验;(5)微生物生长测试。经过该检验方法检验和质量控制,合格率可以达到100%。 |
申请公布号 |
CN105755096A |
申请公布日期 |
2016.07.13 |
申请号 |
CN201610133538.9 |
申请日期 |
2016.03.09 |
申请人 |
浙江天杭生物科技股份有限公司 |
发明人 |
金如松 |
分类号 |
C12Q1/00(2006.01)I;C12Q1/06(2006.01)I |
主分类号 |
C12Q1/00(2006.01)I |
代理机构 |
北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 |
代理人 |
董芙蓉 |
主权项 |
一种无菌预装成品培养基检验的方法,其步骤如下:(1)外观检验:在自然光线明亮处目测,表面应平整、洁净、无破损,无气泡,无菌,不得有脱离;(2)装量检验:确定本培养基符合规格;(3)PH值检验:20℃~25℃时,该培养基PH值应为6.5~7.0;(4)无菌性检验:随机抽取最终灭菌的当批一个最小包装,整包装培养,不撕裂外包装袋,将培养基转移至20℃~25℃培养3天,再在30℃~35℃培养2天计数,培养后肉眼观察每个平板培养基上均应无微生物生长即可认定无菌;(5)微生物生长测试:将阳性菌液用涂布棒均匀的涂布到培养基上,同时应将菌液倾倒培养作为阳性对照;每种微生物接种2个平板,细菌在30℃~35℃,倒置培养2天,真菌20℃~25℃,倒置培养5天,2个培养皿中微生物的计数平均值与阳性对照相比回收率应在70%~130%之间。 |
地址 |
313000 浙江省湖州市德清县洛舍镇宏业南路81号 |