发明名称 |
一种氟哌噻吨美利曲辛片有关物质检测的方法 |
摘要 |
本发明公开了一种氟哌噻吨美利曲辛片有关物质的检测方法,该检测方法为高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱以辛烷键合硅胶为填充剂,以缓冲盐水溶液-甲醇-乙腈为流动相,以紫外检测器为检测器。采用本发明的方法,可以将氟哌噻吨、美利曲辛与杂质很好的分离,且分析时间短,效率高,为氟哌噻吨美利曲辛片提供了简单可靠的方法。 |
申请公布号 |
CN104483416B |
申请公布日期 |
2016.07.06 |
申请号 |
CN201410838177.9 |
申请日期 |
2014.12.30 |
申请人 |
重庆植恩药业有限公司 |
发明人 |
罗礼平;黄燕梅;刘小伟;王晓琳;肖玉梅;邓祥林;陈磊;于国锋;李宏伟;张竞 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种氟哌噻吨美利曲辛片中活性组分及有关物质的高效液相色谱检测方法,其特征在于该方法是采辛烷键合硅胶为固定相的色谱柱,以缓冲盐水溶液、甲醇和乙腈为流动相,以紫外检测器为检测器的高效液相色谱检测方法;所述流动相流速为0.5~1.5ml/min;所述紫外检测器的检测波长为230~270nm;色谱柱的温度为30~40℃;所述缓冲盐水溶液、甲醇和乙腈体积比例为5%~95%∶5%~95%∶5%~95%;所述缓冲盐为磷酸氢二钾和磷酸二氢钠;所述缓冲盐水溶液为磷酸氢钾和磷酸氢二钠的水溶液,并且用三乙醇胺将其调节pH值为7~8;所述有关物质为T39‑B、杂质F、TFMTXAN、T35‑B和DMA,其中,T39‑B的结构为:<img file="dest_path_image001.GIF" wi="261" he="116" />杂质F的结构为:<img file="239285dest_path_image002.GIF" wi="249" he="141" />TFMTXAN的结构为:<img file="dest_path_image003.GIF" wi="211" he="105" />T35‑B的结构为:<img file="969474dest_path_image004.GIF" wi="225" he="135" />DMA的结构为:<img file="dest_path_image005.GIF" wi="175" he="132" />。 |
地址 |
400036 重庆市九龙坡区二郎留创园B3栋10楼 |