同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)-儿茶素含量的HPLC方法

摘要

本发明公开了一种同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)‑儿茶素含量的HPLC方法，可以简便、快速、准确地同时测定没食子酸和(+)‑儿茶素的含量。其中，没食子酸的检测限达到0.62ng，平均回收率达98.99％；(+)‑儿茶素的检测限达到12.20ng，平均回收率达101.09％。因此，本发明的方法可以更全面地监控地榆类制剂中的活性成分含量，更真实地反映药品的内在质量，为地榆类制剂的质量控制提供了有效保障。

主权项

同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)‑儿茶素含量的HPLC方法，其特征在于：它包括以下步骤：(1)制备没食子酸和(+)‑儿茶素的对照品溶液：取没食子酸和(+)‑儿茶素对照品，混合，用甲醇或乙醇分别配制成具有浓度梯度的对照品溶液；(2)制备供试品溶液：取地榆类制剂或其粉末，除去包衣，甲醇或乙醇提取，过滤，得供试品溶液；(3)分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪进行检测；色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱；检测波长：280nm；流动相：流动相A为甲醇，流动相B为磷酸体积浓度为0.03％～0.2％的水溶液，梯度洗脱；梯度洗脱程序如下：0～18min，流动相A的体积分数从5％线性变化到14％；18～50min，流动相A的体积分数从14％线性变化到21％；50～53min，流动相A的体积分数从21％线性变化到55％；53～55min，流动相A的体积分数从55％线性变化到5％；55～65min，流动相A的体积分数保持在5％；(4)绘制标准曲线，计算地榆类制剂中的没食子酸和(+)‑儿茶素的含量。