| 发明名称 | 二对甲苯磺酸拉帕替尼同分异构体杂质的分析检测方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供了一种拉帕替尼同分异构体杂质的分析检测方法，所述方法利用结合紫外检测器的高效液相色谱法进行，其中，采用五氟苯基色谱柱；流动相由流动相A和流动相B组成；采用醋酸铵缓冲液作为所述流动相A；采用甲醇作为所述流动相B；洗脱方式为梯度洗脱。采用该方法，可以很好地分离二对甲苯磺酸拉帕替尼的同分异构体杂质，灵敏度高，专属性强，分离度达到要求。 | ||
| 申请公布号 | CN105738544A | 申请公布日期 | 2016.07.06 |
| 申请号 | CN201410756215.6 | 申请日期 | 2014.12.10 |
| 申请人 | 人福医药集团股份公司 | 发明人 | 王学海;许勇;李莉娥;夏亚子;郭涤亮;乐洋;黄璐;杨仲文;余艳平;胡斌;胡虹;田华;冯权武;朱垒;肖强;黄松;于静 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/88(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人 | 李志东 |
| 主权项 | 一种拉帕替尼同分异构体杂质的分析检测方法，其特征在于，所述方法利用结合紫外检测器的高效液相色谱法进行，其中，色谱柱采用五氟苯基柱；流动相由流动相A和流动相B组成；采用醋酸铵缓冲液作为所述流动相A；采用甲醇作为所述流动相B；洗脱方式为梯度洗脱。 | ||
| 地址 | 430075 湖北省武汉市东湖开发区高新大道666号 | ||