一种有效掩味的膨胀性微丸及其制备方法

摘要

本发明提供了一种有效掩味的膨胀性微丸。由作为活性成分的药物与药用辅料组成。本发明的微丸由下列重量百分比的成分组成：药物原料0.15%～10%,填充剂15%～85%,膨胀剂12%～80%。增塑剂0.15%～0.6%，润滑剂0.5%～0.8%，粘合剂0.8%～1.5%。本发明制得的掩味药物微丸得率高，可达75%～90%；生产过程简单。所得微丸粒径在300～800um，服用前倒入温水中，立即出现膨胀现象，且不断增大。膨胀体积达可到100%～700%，产生良好视觉效果。膨胀后服用，口感滑利，有一定弹性，利于吞咽，能有效掩盖药物苦味及令人不愉快的味道，易于消除老人、吞咽困难者，特别是儿童对苦味、异味药物的排斥感。并特别适合于具有令人不愉快的和/或苦味的药物。本发明方法简单，宜于工业化生产。

主权项

一种有效掩味的膨胀性微丸，其特征在于，所述微丸原料处方为：制备过程：称取蔗糖用水336g配制成20％糖浆，取布洛芬、淀粉、微晶纤维素、混合，过100目筛，加入糖浆制软材，用E‑50轴向单螺杆挤出机、S‑250滚圆机制备微丸，55℃烘干，筛分，取40～60目之间的微丸，置于离心包衣造粒机工作腔内；取低取代羟丙纤维素12g,溶于1702g纯化水中配制成0.7％溶液，加入聚乙二醇400、滑石粉，搅拌均匀，于离心包衣造粒机，喷雾，将微丸润湿10min；取剩余低取代羟丙纤维素和卡拉胶，混合，过120目筛，置于离心包衣造粒机一边供粉，一边喷雾，直至增重60％；再取玉米朊溶于402.5g、95％乙醇，配制为8％乙醇溶液，加入柠檬酸三乙酯，搅拌均匀，置于离心包衣造粒机喷雾包衣，直至增重5％；55℃烘干，筛分，弃去细粉，取20目～40目间的微丸得布洛芬膨胀性微丸。