含有脱氢表雄酮(DHEA)的片剂

摘要

本发明的涉及一种具有30-200mg重量的片剂，所述片剂含有：·60-100重量%的颗粒，该颗粒的组成为：—50-90%的脱氢表雄酮(DHEA)，以所述颗粒的重量计；—6-35%的微晶纤维素，以所述颗粒的重量计；—0-20%的一种或多种药学上可接受的其它颗粒成分，以所述颗粒的重量计；以及·0-40重量%的一种或多种药学上可接受的其它片剂组分。这些片剂可以适用于以约50mg剂量的DHEA口服给药，且该片剂足够小以便纳入，例如普通口服避孕药的泡罩包装中。

主权项

一种具有30‑200mg重量的片剂，所述片剂含有：·60‑100重量％的颗粒，该颗粒的组成为：—50‑90％的脱氢表雄酮，以所述颗粒的重量计；—6‑35％的微晶纤维素，以所述颗粒的重量计；—0‑20％的一种或多种药学上可接受的其它颗粒成分，该其它颗粒成分包括1‑10重量％的崩解剂和1‑12重量％的粘结剂；以及·0‑40重量％的一种或多种药学上可接受的其它片剂组分；该片剂的制备方法包括以下步骤：·提供脱氢表雄酮、微晶纤维素和任选的一种或多种药学上可接受的其它颗粒成分的干燥的预混合物；·通过采用粘结剂的水溶液润湿所述预混合物来将该干燥的预混合物进行造粒；·干燥所得的湿颗粒；·选择性地将该干燥的颗粒与一种或多种药学上可接受的其它片剂组分混合；以及·将该干燥的颗粒或该干燥的颗粒与其它片剂组分的混合物压作片剂。