一种小粒径微晶纤维素丸芯的制备工艺

摘要

一种小粒径微晶纤维素丸芯的制备工艺，涉及药用辅料，其包括：微晶纤维素滤饼经捏合处理后，加入纯化水制备成微晶纤维素混悬液，微晶纤维素混悬液经高压均质后制备成体积平均粒径D(4,3)粒径为1微米以下的纳米微晶纤维素混悬液，将纳米微晶纤维素混悬液在喷雾塔中进行喷雾干燥，筛分制得小粒径微晶纤维素丸芯。所述小粒径微晶纤维素丸芯的体积平均粒径D(4,3)为20～200微米，适用于直接压片、微丸压片、口崩片、缓控释混悬液等；圆整度高(约为1.1～1.3)：脆碎度低(小于0.1％)：在流化过程中几乎不破碎，包衣后微丸粒径分布集中；微晶纤维素纯度高达100％：完全惰性，无糖无淀粉等其他黏合剂；不影响药物的含量，与药物不产生配伍反应。

主权项

一种小粒径微晶纤维素丸芯的制备工艺，其特征在于包括：微晶纤维素滤饼经捏合处理后，加入纯化水制备成微晶纤维素混悬液，微晶纤维素混悬液经高压均质后制备成体积平均粒径D(4,3)为1微米以下的纳米微晶纤维素混悬液，将纳米微晶纤维素混悬液在喷雾塔中进行喷雾干燥，筛分制得小粒径微晶纤维素丸芯。