| 发明名称 | 通过阳离子交换层析进行的抗体纯化 | ||
| 摘要 | 本发明涉及通过阳离子交换层析进行的抗体纯化。描述了一种通过阳离子交换层析来纯化抗体的方法，其中在使用电导率升高的洗脱缓冲液来洗脱期望抗体之前使用高pH清洗步骤来清除污染物。 | ||
| 申请公布号 | CN103554215B | 申请公布日期 | 2016.06.15 |
| 申请号 | CN201310495290.7 | 申请日期 | 2008.10.29 |
| 申请人 | 健泰科生物技术公司 | 发明人 | 贝内迪克特.A.勒布雷顿;德博拉.A.奥康纳;奥里莉亚.萨夫塔;曼达基尼.夏尔马 |
| 分类号 | C07K1/18(2006.01)I;C07K16/28(2006.01)I;C07K16/22(2006.01)I | 主分类号 | C07K1/18(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人 | 张红春 |
| 主权项 | 一种用于自包含结合CD20的抗体和至少一种污染物的组合物纯化所述抗体的方法，该方法包括下述按序步骤：(a)将所述组合物加载到阳离子交换材料上，其中所述组合物处于4.5至5.5的pH且具有2.5至5.5mS/cm的电导率；(b)用pH大于(a)中所述组合物的第一清洗缓冲液清洗所述阳离子交换材料，其中所述第一清洗缓冲液的pH为7.5至8.1，且其中所述第一清洗缓冲液包含15至35mM HEPES且具有0.5至1.5mS/cm的电导率；(c)用第二清洗缓冲液清洗所述阳离子交换材料，其中所述第二清洗缓冲液的pH为5.0至6.0，且其中所述第二清洗缓冲液包含14至23mM MES和5至15mM NaCl且具有0.6至2.2mS/cm的电导率；并(d)用洗脱缓冲液自所述阳离子交换材料洗脱所述抗体，其中所述洗脱缓冲液的pH为5.3至5.7，且其中所述洗脱缓冲液包含14至23mM MES和140至180mM NaCl且具有13.4至17.2mS/cm的电导率，其中所述结合CD20的抗体是利妥昔单抗。 | ||
| 地址 | 美国加利福尼亚州 | ||