发明名称 |
神经生长因子缓释微球制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及神经生长因子缓释微球制剂及其制备方法,属于药物制剂领域。神经生长因子缓释微球制剂,由以下重量百分比含量的成份组成:神经生长因子0.01~2%,两嵌段两亲性聚合物40~99.88%,稳定剂0~40%,冻干保护剂0.1~50%;本发明的优点是:采用冻干保护剂单独或与稳定剂协同作用,保持冻干、储存和释放过程中神经生长因子的二聚体形式,并进一步增强神经生长因子在冻干、储存和释放过程中的稳定性。本发明显著降低了稳定剂的含量,避免稳定剂过多对药物释放产生的不利影响,降低了突释,使释放更稳定,特别在释放后期极大提高了药物的活性。 |
申请公布号 |
CN105663052A |
申请公布日期 |
2016.06.15 |
申请号 |
CN201610082760.0 |
申请日期 |
2016.02.05 |
申请人 |
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神新药研究有限公司 |
发明人 |
齐峰;谭剑平 |
分类号 |
A61K9/16(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K38/18(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/16(2006.01)I |
代理机构 |
天津欣达睿诚知识产权代理事务所(普通合伙) 12216 |
代理人 |
李欣 |
主权项 |
神经生长因子缓释微球制剂,其特征在于:由以下重量百分比含量的成份组成:神经生长因子0.01~2.00%,两嵌段两亲性聚合物40.00~99.88%,稳定剂0~40.00%,冻干保护剂0.10~50.00%;稳定剂选自人血清白蛋白、牛血清白蛋白、羧甲基葡聚糖、环糊精或聚乙二醇中的一种或多种;冻干保护剂选自蔗糖、甘露醇、海藻糖、泊洛沙姆或乳糖中的一种或多种。 |
地址 |
100176 北京市大兴区北京市经济技术开发区经海二路36号 |