用于以低的日剂量施用的含富马酸二甲酯的药物组合物

摘要

本发明涉及含富马酸二甲酯(DMF)的药物组合物。更具体地，本发明涉及用于通过施用在410mg±5%或400mg±5%范围内的低的日剂量的富马酸二甲酯来治疗高增生性、炎性或自身免疫性疾病的口服使用的药物组合物，其中所述药物制剂呈溶蚀性骨架片剂的形式。

主权项

药物组合物，其在多发性硬化治疗中用于口服使用，其中所述组合物呈包含片芯和一种或更多种包衣的溶蚀性骨架片剂的形式，其中所述片芯包含i) 10重量%至80重量%的作为活性物质的富马酸二甲酯，和ii) 1重量%至50重量%的一种或更多种速率控制剂，其中所述一种或更多种包衣中的至少一种是以所述芯的1.5重量%至3.5重量%的水平施加的肠溶衣，并且其中待向需要治疗多发性硬化的对象口服施用的富马酸二甲酯的剂量是每天410mg±5%或每天400mg±5%。