一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的RT-HPLC检测方法

摘要

本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的反相高效液相色谱检测方法。本发明公开了一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的RT-HPLC检测方法，包括下列步骤：配置分析溶液；色谱条件；上机测定。本发明能够有效的测定伐地昔布、帕瑞昔布溶液中各种相关杂质的存在，尤其实现了谱图中伐地昔布特征峰与伐地昔布同分异构体和间位伐地昔布特征峰的分离，以及帕瑞昔布特征峰与帕瑞昔布同分异构体和间位帕瑞昔布特征峰的分离。从而确保产品的质量可控。

主权项

一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的RT‑HPLC检测方法，包括下列步骤：a)配置分析溶液用体积比1:1为甲醇‑水或乙腈‑水混合溶液溶解样品，制成分析溶液；b)色谱条件色谱柱为反相色谱柱，以磷酸盐溶液‑有机相的混合液为流动相，所述的有机相为甲醇或乙腈；采用等度或梯度洗脱方法，流速为0.8‑1.2ml/min；柱温为30‑50℃，检测波长为210‑220nm；c)上机测定取步骤a)制成的分析溶液5‑40μl注入高效液相色谱仪中，进行色谱分析，并记录色谱图。