营养制品和医药产品用质量控制生物测定

摘要

提供一种生物测定，其用于检测食物、营养补充剂、治疗剂和/或疾病预防剂的一种样品相对于该物质、补充剂和/或试剂的第二样品抑制、上调或其它方面被调节翻译起始的能力，从而表明在消耗该物质、补充剂和/或试剂或者施用该物质、补充剂和/或试剂的人类和/或动物中的疾病治疗和/或预防效果。

主权项

一种用于鉴定鱼油样品是否具有n‑3多不饱和脂肪酸PUFA活性的方法，所述方法包括以下步骤：提供第一试验系统，其包括具有可操作地连接到第一生物标记物启动子上的第一报告蛋白编码区的第一生物标记物基因，所述第一生物标记物基因编码第一mRNA序列；提供第二试验系统，其包括具有可操作地连接到第二生物标记物启动子上的第二报告蛋白编码区的第二生物标记物基因，所述第二生物标记物基因编码第二mRNA序列；使所述第二试验系统与所述鱼油样品相接触；和检测所述第一和所述第二mRNA序列的转录水平，和如果(a)所述样品调节所述第二生物标记物基因的转录上调且(b)所述第二mRNA序列的转录水平大于所述第一mRNA序列的转录水平，则鉴定所述鱼油样品具有PUFA活性，和其中所述第一和所述第二生物标记物基因选自由编码前凋亡C/EBP同源蛋白CHOP、ER分子伴侣结合蛋白BiP、转录激活因子4ATF‑4和X‑box结合蛋白1Xbp‑1的核酸序列组成的组；其中使所述第一试验系统与标准物或对照物相接触；所述第一mRNA和所述第二mRNA具有相同的序列；和所述第一报告蛋白和所述第二报告蛋白为相同蛋白。