发明名称 一种消炎镇痛膏的质量检测方法
摘要 本发明涉及一种消炎镇痛膏的质量检测方法,所述消炎镇痛膏包括薄荷脑、樟脑、冰片、麝香草酚、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明和水杨酸甲酯,其检测方法包括:对颠茄流浸膏、麝香草酚和盐酸苯海拉明进行定性鉴别检测,对盐酸苯海拉明、樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯的含量进行测定。本发明的消炎镇痛膏的质量检测方法,方法简单、易操作,能够有效监控产品质量。
申请公布号 CN104569279B 申请公布日期 2016.06.08
申请号 CN201410857523.8 申请日期 2014.12.31
申请人 广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 发明人 张伟;侯慧婵;毕福钧;林巧玲;罗双辉;林诗玥;符美燕
分类号 G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/90(2006.01)I
代理机构 广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙) 44288 代理人 汤喜友
主权项 一种消炎镇痛膏的质量检测方法,所述消炎镇痛膏包括薄荷脑、樟脑、冰片、麝香草酚、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明和水杨酸甲酯;所述质量检测方法包括:对颠茄流浸膏、麝香草酚和盐酸苯海拉明进行定性鉴别检测,对盐酸苯海拉明、樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯的含量进行测定;所述颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明的定性鉴别采用薄层色谱法进行检测,所述麝香草酚的定性鉴别采用气相色谱法进行检测,所述盐酸苯海拉明的含量采用高效液相色谱法进行测定,所述樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯的含量采用气相色谱法进行测定,其特征在于,采用气相色谱法对麝香草酚进行定性鉴别的检测方法具体为:取面积为120‑160cm<sup>2</sup>的消炎镇痛膏,除去盖衬,剪碎,置于500ml圆底烧瓶中,加水250ml,根据中国药典2010版一部附录ⅩD中的挥发油测定法甲法,自测定器上端加水至充满刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再加乙酸乙酯2ml,加热回流提取2.5小时,放冷,取乙酸乙酯液,置25ml量瓶中,以适量乙酸乙酯分次洗涤容器及滤器,洗涤液并入同一量瓶中,精密加入内标液5ml,加乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液;取麝香草酚对照品,加无水乙醇制成1mg/ml的溶液,作为对照品溶液;根据中国药典2010版一部附录ⅥE的气相色谱法试验,用DB‑WAXetr为固定相的毛细管柱,所述毛细管柱的柱长为30m、内径为0.32mm、膜厚度为0.25μm;柱温为程序升温;初始温度140℃,保持10min,以每分钟5℃的速率升温至200℃;进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,分流进样,分流比为10:1,分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪中进行测定。
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