奥美拉唑钠1.5倍结晶水化合物

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种奥美拉唑钠1.5倍结晶水化合物，以及该化合物的制备方法，本发明所提供的奥美拉唑钠1.5倍结晶水化合物稳定性好，即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显，有关物质不增长；较其它晶态的奥美拉唑溶解度高，理化性能优异。其制备方法为以2-(氯甲基)-4-甲氧基-3，5-二甲基吡啶为起始原料，与硫脲反应制得硫脲酸酯化合物；该硫脲酸酯化合物以氧化剂氧化制得甲脒化合物，将该甲脒化合物与1-卤代-4-甲氧基-2-硝基苯进行缩合反应，在Pd/C作用下下氢化还原制得苯并咪唑化合物；该苯并咪唑化合物通过含有醇和水的碱水溶液制得奥美拉唑钠1.5倍结晶水化合物，化学纯度高，总杂质小。

主权项

式Ⅰ所示的奥美拉唑钠1.5倍结晶水化合物，用卡尔费休法测定，所述水合物含有6.50％—7.19％重量百分比的水分；所述奥美拉唑钠1.5倍结晶水化合物的晶体，用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角和D值，2θ衍射角的误差为±0.2。