一种难溶性活性成分微粒、微粒制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种难溶性活性成分微粒、微粒制剂及其制备方法。该难溶性活性成分微粒的制备方法包括下述步骤：将难溶性活性成分和离子型聚合物溶解于碱性溶液或酸性溶液中，然后混合碱性溶液和酸性溶液，通过改变溶液的pH值，使原先溶解在溶液中的难溶性活性成分和离子型聚合物从混合溶液同析出形成微粒，提升了难溶性活性成分微粒的性能。本发明将难溶性活性成分与离子型聚合物的共析与制剂工艺操作紧密融合，一体化制备难溶性活性成分微粒制剂。制得的制剂具有优异的溶出特性，生物利用度高，个体差异小，且具有较佳的稳定性和含量均匀度。

主权项

一种难溶性活性成分微粒的制备方法，其包括下述步骤：(1)将酸性难溶性活性成分溶解于碱性溶液中，与酸性溶液混合，得混合溶液；所述的酸性溶液和/或所述的碱性溶液中溶解有离子型聚合物；(2)所述的酸性难溶性活性成分和所述的离子型聚合物在所述的混合溶液中共析出。