一种戊乙奎醚中杂质的检测方法

摘要

本发明公开了一种戊乙奎醚中3-奎宁酮、3-奎宁醇、苯基环戊基甲酮、苯基环戊基环氧乙烷、α-苯基-α-环戊基-α-羟基乙醇等5个杂质的检测方法，该方法采用气相色谱法测定杂质的含量。在测定时，将戊乙奎醚用二甲基甲酰胺溶解配制成供试品溶液；杂质对照品同法处理，配制成杂质对照品溶液。分别取供试品溶液、杂质对照品溶液直接进样，采集色谱图，按外标法以峰面积计算杂质含量。本发明的方法具有操作简便、灵敏度高、可定量测定、准确度高、重现性好的特点，以有效控制戊乙奎醚的产品质量，保证临床用药的安全有效。

主权项

一种戊乙奎醚中杂质的检测方法，其特征在于采用气相色谱法进行检测，将戊乙奎醚用二甲基甲酰胺溶解配制成供试品溶液；3‑奎宁酮、3‑奎宁醇、苯基环戊基甲酮、苯基环戊基环氧乙烷、α‑苯基‑α‑环戊基‑α‑羟基乙醇杂质对照品分别同法处理，配制成杂质对照品溶液；分别取供试品溶液、杂质对照品溶液直接进样，采集色谱图，按外标法以峰面积计算杂质含量；其中所述的气相色谱法的色谱条件为：色谱柱：5%二苯基/95%二甲基聚硅氧烷氨基毛细管色谱柱；检测器：氢火焰离子化检测器，温度280℃‑300℃；进样口温度：150℃‑230℃；柱温：程序升温，初温70‑150℃，终温275‑315℃，升温速率为每分钟3‑25℃；柱流速为2.5 ml/min，分流比为4:1，进样量为2μl。