发明名称 |
一种治疗肠病的延缓和延长释放的微丸制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种治疗肠病的延缓和延长释放的微丸制剂,该制剂的主要活性成分为美沙拉嗪;该微丸制剂具有缓释丸芯和外层功能性包衣层,所述缓释丸芯中含重量百分比为0.5%~5.0%的使丸芯起缓释作用的亲水性粘合剂基质HPMC,所述功能性包衣层为单独的肠溶包衣层。本发明发现在丸芯中加入少量通常药剂中作为粘合剂的亲水性基质HPMC,不仅能解决高载药量微丸成型性差的难题,同时能使该微丸具备目标缓释作用,并使得目标制剂不再需要缓释功能性包衣层,使得制备工艺简化,成本降低,更适用于工业化生产。 |
申请公布号 |
CN105616386A |
申请公布日期 |
2016.06.01 |
申请号 |
CN201610040176.9 |
申请日期 |
2016.01.21 |
申请人 |
贝沃特医药技术(上海)有限公司 |
发明人 |
陈茜;陆阳;吕敏;嵇栋梁 |
分类号 |
A61K9/52(2006.01)I;A61K31/606(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/52(2006.01)I |
代理机构 |
上海浦一知识产权代理有限公司 31211 |
代理人 |
王函 |
主权项 |
一种治疗肠病的延缓和延长释放的微丸制剂,该制剂的主要活性成分为美沙拉嗪;该微丸制剂具有缓释丸芯和外层功能性包衣层,其特征在于,所述缓释丸芯中含重量百分比为0.5%~5.0%的使丸芯起缓释作用的亲水性粘合剂基质HPMC,所述功能性包衣层为单独的肠溶包衣层。 |
地址 |
201203 上海市浦东新区哈雷路1043号8号楼303室 |