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一种检测右兰索拉唑原料药有关物质的方法，其特征是：色谱柱：phenomenex Kinetax 2.6μm XB‑C18,100F 4.6mm×50mm；缓冲液：乙腈：10mmol/L磷酸氢二钾水溶液是约1:10，v/v；其中10mmol/L磷酸氢二钾水溶液的pH值是约6.5；有机相：乙腈；梯度程序：<tables num="0001" wi="165"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="29%" /><colspec colname="c002" colwidth="35%" /><colspec colname="c003" colwidth="36%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间min</entry><entry morerows="1">缓冲液％，v/v</entry><entry morerows="1">有机相％，v/v</entry></row><row><entry morerows="1">0</entry><entry morerows="1">5</entry><entry morerows="1">95</entry></row><row><entry morerows="1">2</entry><entry morerows="1">25</entry><entry morerows="1">75</entry></row><row><entry morerows="1">7</entry><entry morerows="1">25</entry><entry morerows="1">75</entry></row><row><entry morerows="1">12</entry><entry morerows="1">67</entry><entry morerows="1">33</entry></row><row><entry morerows="1">18</entry><entry morerows="1">67</entry><entry morerows="1">33</entry></row></tbody></tgroup></table></tables>检测波长：285nm；流速：1.0ml/min；柱温：25℃；进样量：10μl；运行时间：18min；后运行：3min；其中所述方法用于检测右兰索拉唑原料药中有关物质A、有关物质B、有关物质C和有关物质D。 |
