一种盐酸厄洛替尼片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种盐酸厄洛替尼片，它是由下述重量百分含量的原辅料制备而成的片剂：盐酸厄洛替尼109－164份、乳糖69－104份、微晶纤维素120－180份、羧甲基淀粉钠5－50份、十二烷基硫酸钠0.1－1份、二氧化硅10－30份、硬脂酸镁0.5－10份、包衣剂0－25份。本发明还提供了盐酸厄洛替尼片的制备方法。本发明的药物组合物的制备方法，克服原料太细易扬尘、易粘附、溶出较慢的问题；本发明采用湿法制粒工艺，原料粒度增大，同时加入润湿剂，在很大程度上减少了物料的扬尘，也不易粘冲。物料通过湿法制粒后，原料与辅料之间均匀分散并相互结合，不易分层，且通过调整处方，加入二氧化硅，增加原料的溶出速度，为临床提供了一种新的选择。

主权项

一种盐酸厄洛替尼片，其特征在于：它是由下述重量百分含量的原辅料制备而成的片剂：盐酸厄洛替尼109－164份、乳糖69－104份、微晶纤维素120－180份、羧甲基淀粉钠5－50份、十二烷基硫酸钠0.1－1份、二氧化硅10－30份、硬脂酸镁0.5－10份、包衣剂0－25份。