| 摘要 |
1. Циклопептидное соединение формулы I высокой чистоты, где его чистота составляет не менее 99,0% и где R представляет собой Н или катион, способный образовывать фармацевтически приемлемую соль;2. Циклопептидное соединение высокой чистоты по п. 1, где чистоту соединения формулы I определяют методом ВЭЖХ (Высокоэффективная жидкостная хроматография).3. Циклопептидное соединение высокой чистоты по п. 2, где данные способа ВЭЖХ перечислены ниже:Хроматографическая колонка: АСЕ 3 AQ, 150×4,6 мм, 3 мкм;Подвижная фаза: А: 1000 мл воды, 10 мл метанола, 100 мклтрифторуксусной кислоты;В: 600 мл воды, 400 мл метанола, 100 мкл трифторуксуснойкислоты;Скорость потока: 0,55 мл/мин;Температура колонки: 50°С;Градиент:Растворитель: чистая вода;Температура инжектора: 5°С;Длина волны детектирования: 225 нм;4. Циклопептидное соединение высокой чистоты по п. 1, где количество примеси А в циклопептидном соединении высокой степени чистоты составляет не более 0,25%, а относительное время удерживания примеси А при ВЭЖХ составляет около 0,45.5. Циклопептидное соединение высокой чистоты по п. 1, где количество примеси В в циклопептидном соединении высокой чистоты составляет не более 0,25%, а относительное время удерживания примеси В при ВЭЖХ составляет около 0,65.6. Циклопептидное соединение высокой чистоты по п. 1, где количество примеси С в циклопептидном соединении высокой чистоты составляет не более 0,25%, а относительное время удерживания примеси С при ВЭЖХ составляет около 0,88.7. Циклопептидное соединение высокой чистоты по п. 1, где количество примеси D в циклопептидном соединении высокой чистоты составляет не более 0,20%, а относительное время удерживания примеси D при ВЭЖХ составляет около 1,08.8. Циклопептидное соединение высокой чистоты по п. 1, где колич |
