一种低溶剂残留的奥美沙坦酯的制备方法

摘要

本发明涉及一种低溶剂残留的奥美沙坦酯的制备方法，包括：取奥美沙坦酯粗品，纯化结晶，预烘干；粉碎预烘干后的奥美沙坦酯；对粉碎后的奥美沙坦酯进行烘干。本方法可有效的去除奥美沙坦酯中的溶剂残留。

主权项

一种低溶剂残留的奥美沙坦酯的制备方法，其特征在于，包括：1)取奥美沙坦酯粗品，采用丙酮纯化结晶，将纯化结晶后的奥美沙坦酯使用鼓风干燥箱于≤40℃，压力≥‑0.08MPa的条件下真空干燥3h以上，经检测丙酮的溶剂残留为0.4％，2)向预烘干后的奥美沙坦酯中加入1％的无水乙醇，采用震动式超微粉碎机粉碎，预先将震动式超微粉碎机降温至‑10℃～0℃，3)对粉碎后的奥美沙坦酯于≤40℃，压力＞‑0.08MPa的条件下采用真空干燥箱干燥2h以上，检测奥美沙坦酯的粉碎粒径与丙酮残留的对照关系，奥美沙坦酯粉碎至粒径D90＝75μm或D90＝60μm或D90＝40μm或D90＝20μm后进行烘干，丙酮残留均低于我国溶剂残留指导原则中的规定限度0.5％；粉碎至粒径D90＝10μm，丙酮残留未检出。