发明名称 一种琥珀酸曲格列汀固体制剂及制备方法
摘要 本发明提供了一种琥珀酸曲格列汀固体制剂及其制备方法,该琥珀酸曲格列汀固体制剂包括:占该制剂总重量13-84wt%的琥珀酸曲格列汀,占该制剂总重量10-84wt%的甘露醇和预胶化淀粉的混合物,制备该固体制剂的方法为湿法制粒,具体工艺为:(1)将琥珀酸曲格列汀、稀释剂、崩解剂混合均匀后加入润湿剂湿法制粒、干燥得混合物一,(2)向混合物一中加入润滑剂,总混,压片。该固体制剂通过将原料与辅料湿法制粒的方法,解决了原料疏松质轻、流动性和可压性差的问题,采用特定的辅料避免了原料在湿热条件下杂质的产生。
申请公布号 CN105596341A 申请公布日期 2016.05.25
申请号 CN201610143310.8 申请日期 2016.03.14
申请人 石家庄四药有限公司 发明人 殷殿书;赵晓雷;魏赛丽;闫永娜;陈雪桃;赵毅莎;周康
分类号 A61K31/513(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 主分类号 A61K31/513(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种琥珀酸曲格列汀固体制剂,含有琥珀酸曲格列汀、至少一种稀释剂、至少一种崩解剂和至少一种润滑剂,其特征在于,各成分按固体制剂总重量计:<img file="FDA0000941197140000011.GIF" wi="1052" he="263" />
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