摘要 |
1. Фармацевтическая композиция, содержащая первый тип гранул и второй тип гранул, где указанный первый тип гранул содержит соль N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты и не содержит пептид GLP-1, и где указанный второй тип гранул содержит пептид GLP-1 и не содержит соль N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты.2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где высвобождение указанной соли N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты является одновременным или более быстрым, чем высвобождение указанного пептида GLP-1 при определении тестированием растворения с использованием анализа (I), и где указанное высвобождение возможно определяется в пределах 30 минут указанного тестирования растворения.3. Фармацевтическая композиция по п. 1, где растворенное количество соли N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты достигает пика в пределах первых 60 минут, как, например, в пределах 55, 50, 45, 40, 39, 38, 37, 36, 35, 34, 33, 32, 31 или 30 минут при определении тестированием растворения с использованием анализа (I) при pH 2,5.4. Фармацевтическая композиция по п. 1, где указанное тестирование растворения с использованием анализа (I) проводится при любом pH 1,0-8,0, как, например, pH 1,0; 2,5 или 6,8.5. Фармацевтическая композиция по п. 1, где указанный первый тип гранул и указанный второй тип гранул содержит по меньшей мере 50% (масс/масс.) указанной композиции.6. Фармацевтическая композиция по п. 1, где соль N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты представляет собой SNAC.7. Фармацевтическая композиция по п. 1, где пептид GLP-1 содержит группировку, связывающуюся с альбумином.8. Фармацевтическая композиция по п. 1, где пептид GLP-1 представляет собой N-эпсилон26-[2-(2-{2-[2-(2-{2-[(S)-4-карбокси-4-(17-карбоксигептадеканоиламино) бутириламино]этокси}этокси)ацетиламино]этокси}этокси)ацетил][Aib8,Arg34]CLP-1(7- |