| 摘要 |
1. Способ получения лиофилизированного синтетического легочного сурфактанта, имеющего менее выраженное перемещение лепешки или отсутствие перемещения во время процесса, включающий:введение в лиофилизирующую камеру прелиофилизированной смеси, включающей по меньшей мере один фосфолипид и синтетический пептид, диспергированные в растворителе, содержащем органический растворитель в диапазоне от 3% (об./об.) до менее 20% (об./об.) общего объема прелиофилизированной смеси с остальной водой и/или буфером, где прелиофилизированную смесь заполняют в контейнер, и где синтетический пептид имеет по меньшей мере 10 остатков аминокислот и представлен формулой:(ZU)Zгде Ζ представляет собой остаток гидрофильной аминокислоты, и U представляет собой остаток гидрофобной кислоты; где каждый Ζ представляет собой независимо R, D, Ε или К; и каждый U представляет собой независимо V, I, L, С, Y или F; и где а представляет собой целое число со средним значением от около 1 до около 5; b представляет собой целое число со средним значением от около 3 до около 20; с представляет собой целое число от около 1 до около 10; и d представляет собой целое число от около 1 до около 3; понижение температуры внутри лиофилизирущей камеры для начала охлаждения и отвердевания прелиофилизированной смеси в фазе замораживания; и проведение фазы отжига перед фазой первичной сушки и, таким образом, снижение или устранение перемещения лепешки лиофилизированного синтетического легочного сурфактанта.2. Способ по п. 1, включающий:проведение фазы замораживания в процессе снижения температуры внутри лиофилизационной камеры, где прелиофилизированную смесь охлаждают до первой температуры ниже -45°С со скоростью между 0,1 и 1,0°С/ |
