生理活性ポリペプチド結合体の高収率生産のための改善された製造方法

摘要

本発明は、生理活性ポリペプチド、非ペプチド性重合体リンカーおよび免疫グロブリン定常領域が共有結合により連結された結合体を製造する方法に関する。より具体的には、本発明は、生理活性ポリペプチド結合体の製造時にカップリング反応に塩を使用することにより、製造収率が低いという問題点を改善し、効率的に生理活性ポリペプチド結合体を製造する方法に関する。本発明の製造方法により、高純度及び高収率で生理活性ポリペプチド−非ペプチド性重合体−免疫グロブリン定常領域結合体を製造することができ、これを用いて製造した生理活性ポリペプチド結合体は、製造コストが削減され、産業性を高めて患者の服薬順応度を高める生理活性ポリペプチドの持続型製型の開発に有効に利用することができる。