硫酸软骨素的制备方法

摘要

本发明公开了硫酸软骨素的制备方法，包括：（1）水煮；（2）蒸煮；（3）酶解；（4）树脂吸附；（5）酒精沉淀；（6）脱色；（7）除杂；（8）酒精沉淀；（9）脱水烘干。本发明应用在酸性亚硝酸钠条件下，硫酸软骨素中杂质反应成溶解性好的物质通过醇沉除去，产品溶液澄清度及色泽满足注射剂要求，条件温和可控，生产过操作简单，适合规模化生产，产品质量稳定，硫酸软骨素回收率达到80%以上。

主权项

硫酸软骨素的制备方法，其特征是该硫酸软骨素的制备方法包括下列步骤：（1）水煮：软骨原料加水浸没，升温至80‑100℃，煮12‑24小时，使附在软骨表面的肌肉组织剥离，捞出软骨；（2）蒸煮：将步骤（1）得到的水煮软骨放入釜中，100℃蒸4小时以上，上层油脂收集；（3）酶解：将步骤（2）得到的软化软骨加水浸没，按水体积的3%加氯化钠，用碱调pH至8‑9，升温至55‑60℃，再加入水重量0.4%（w/w）2079碱性蛋白酶，保持pH8‑9，保温55‑60℃搅拌4‑6小时，升温至沸腾12‑18分钟，过滤；（4）树脂吸附：201阴离子树脂吸附，洗脱，收集洗脱液；（5）酒精沉淀：将步骤（4）得到的洗脱液调pH6‑7，再加入酒精使溶液酒精质量浓度达到60%，沉淀16小时以上；（6）脱色：将步骤（5）得到的沉淀物用水溶解，升温至40‑60℃，调pH至8‑9，加入水体积的1‑3%双氧水；（7）除杂：将步骤（6）的脱色溶液降温至0‑30℃，用盐酸调pH1‑4，加脱色溶液体积0.5‑3%亚硝酸钠，搅拌1‑3小时；（8）酒精沉淀：将步骤（7）得到的除杂溶液调pH6‑7，加其体积5%的氯化钠，过滤，再加入酒精使溶液酒精质量浓度达到60%，沉淀16小时以上；（9）脱水烘干：步骤（8）沉淀结束后弃去上层酒精，收集沉淀，脱水干燥，得硫酸软骨素成品。