用基于聚氨酯的聚合物制造长效药物递送装置

摘要

本发明涉及基于聚氨酯的聚合物作为用于在延长的时间段内以恒定的速率递送生物学活性化合物的药物递送装置的应用及其制造方法。该装置的生物相容性和生物稳定性都很高，并且可用作患者(人和动物)体内的植入物，用于将适当的生物活性物质递送给组织或器官。用于在延长的时间段内以受控的速率释放一种或多种药物从而产生局部或全身药理学作用的药物递送装置包括：1.储库，所述的储库包含；2.至少一种活性成分；和，可选择地，3.至少一种制药学上可接受的载体；完全围绕所述储库的基于聚氨酯的聚合物。

主权项

一种可植入的药物递送装置，所述可植入的药物递送装置用于在延长的时间段内经基于聚氨酯的聚合物扩散以受控的速率释放一种或多种药物以产生局部或全身药理学作用，所述可植入的药物递送装置包括基于聚氨酯的聚合物，所述药物递送装置包括以圆柱方式成形的储库，所述储库被所述基于聚氨酯的聚合物所围绕，通过所述聚合物控制所述储库内所述药物的递送速率，其中通过基于热塑性聚氨酯的聚合物精确挤出或注射成型制备具有两个开口端的中空管，封闭所述中空管的所述开口端的一个，装载包含所需配方的储库到所述中空管中，所述的配方包含有效量的至少一种活性成分，或者用预制的小丸填充储库，封闭所述中空管的第二个开口端，调节和引导所述药物递送装置，以获得对所述至少一种活性成分所需的递送速率，或者通过基于热固性聚氨酯的聚合物精确反应注射成型或旋转铸造制备具有一个或两个开口端的中空管，固化所述中空管，封闭所述中空管的所述两个开口端的一个，装载包含所需配方的储库到所述中空管中，所述的配方包含有效量的至少一种活性成分，或者用预制的小丸填充储库，封闭所述中空管的未封闭的开口端，调节和引导所述药物递送装置，以获得对所述至少一种活性成分所需的递送速率，其中在基于热塑性聚氨酯的聚合物的中空管中，所述封闭是通过使用被插在所述中空管的所述开口端上的预制的塞子用热或溶剂、或者通过在封闭时应用热或溶剂或者任何其他方式封闭所述的端来进行的，在基于热固性聚氨酯的聚合物的中空管中，所述封闭是通过将预制的末端塞插在所述中空管的所述开口端处，和/或用适当的光‑引发的和/或热‑引发的热固性聚氨酯配方以及用光和/或热或任何其他方法对所述的光‑引发的和/或热‑引发的热固性聚氨酯配方进行引发和固化来封闭所述的端来完成的；并且，取决于所需的性质，可以通过对多元醇主链的修饰而将不同的官能团引入所述聚氨酯聚合物链中，当所述装置被用来递送水溶性药物时，亲水性侧基被引入多元醇中以增加所述聚合物的亲水性，所述亲水性侧基包括离子的、羧基、醚、和羟基基团，当所述的装置被用来递送疏水性药物时，疏水性侧基被引入多元醇中以增加所述聚合物的疏水性，所述疏水性侧基包括烷基、硅氧烷基团，所述至少一种活性成分的释放速率还可以受到所述聚氨酯聚合物的亲水性/疏水性的控制。