一种植入或介入医疗器械上药物涂层的涂覆工艺

摘要

本发明涉及医疗器械制备技术领域，特别涉及一种植入或介入医疗器械上药物涂层的涂覆工艺。该工艺中采用超声喷涂使药物在医疗器械上形成涂层，在所述超声喷涂过程中，对载气进行改性，使载气中引入一种或多种不能溶解药物的辅助溶剂气体。使得药物液滴遇上载气后药物因溶解度变化而以微粒形式析出，从而实现降低最终药物涂层颗粒度大小的目的。该工艺形成的药物涂层均匀，与支架或球囊表面的亲和性好，折叠压握时涂层脱落小，浸入血液后不形成大的药物晶体颗粒。

主权项

一种植入或介入医疗器械上药物涂层的涂覆方法，该方法中采用超声喷涂使药物在医疗器械上形成涂层，其特征在于：在所述超声喷涂过程中，对载气进行改性，使载气中引入一种或多种不能溶解药物的辅助溶剂气体，所述的改性是将载气通过充满所述辅助溶剂的管道，在管道出口处安装有用于过滤细小液滴的滤膜；所述的辅助溶剂选自水或水与有机溶剂的混合物，该有机溶剂选自二噁烷、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、N‑甲基吡咯烷酮、乙腈、N，N‑二甲基乙酰胺、四氢呋喃、丙酮、甲醇、乙醇、丁醇或正庚烷中的一种或两种以上；载气选自空气、氮气、氧气或氩气气体中的一种或几种；所述药物为治疗血管内壁再增生的药物或抗血凝药物；所述的医疗器械为药物载体，该药物载体的制备材料选自聚乳酸‑羟基乙酸共聚物(PLGA)、亚甲基双羟萘酸、聚乙二醇、聚赖氨酸、泊洛沙姆、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚氧化乙烯或聚丙烯酸酯、吐温、甘露醇、山梨醇、山梨酸钾、色氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、L‑苏氨酸、L‑缬氨酸、L‑异亮氨酸、谷氨酸、赖氨酸或前述任一氨基酸的衍生物、苯甲酸钠、水杨酸、对氨基水杨酸钠、阿魏酸钠、葡甲胺、烟酰胺、乙酰胺、维生素A1、维生素A2、维生素A3、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素C1、维生素C2、维生素C3或对氨基苯甲酸中的一种或几种。