包含高浓度的生物活性分子的组合物及其制备工艺

摘要

本发明涉及包含高浓度的生物活性分子的组合物及其制备工艺。公开了用于从细菌细胞制备具有感兴趣的生物活性分子的高纯度样品的大规模工艺。该方法包括以下步骤：通过使所述大量细胞的细胞悬浮液与溶胞溶液接触制备溶胞产物溶液；用中和溶液中和所述溶胞产物溶液以制备包含被中和的溶胞产物溶液和碎片的分散体；通过至少一个过滤器过滤所述分散体；对所述被中和的溶胞产物溶液进行离子交换分离以产生离子交换洗出液；和对所述离子交换洗出液进行疏水作用分离以产生疏水作用溶液。此外，提供了包含通过公开的大规模工艺制备的大量质粒DNA的组合物。

主权项

一种从细菌细胞制备至少一种感兴趣的生物活性分子的高纯度样品的大规模工艺，其包括以下步骤：a)通过使所述大量细胞的细胞悬浮液与溶胞溶液接触而制备溶胞产物溶液；b)用中和溶液中和所述溶胞产物溶液以制备包含被中和的溶胞产物溶液和碎片的分散体；c)通过至少一个过滤器过滤所述分散体；d)对所述被中和的溶胞产物溶液进行离子交换分离以产生离子交换洗出液；和e)对所述离子交换洗出液进行疏水作用分离以产生疏水作用溶液。