| 发明名称 | 高纯度的头孢他啶粉针剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明属于药物化学领域，更具体而言，涉及一种高纯度的头孢他啶粉针剂及其制备方法。本发明的高纯度的头孢他啶粉针剂，每支剂量可以为0.5g、1g或2g，其包含头孢他啶原料药，该头孢他啶原料药结构式(I)的头孢他啶含量为99.70wt％～99.95wt％，杂质吡啶含量为0.001wt％～0.05wt％，杂质头孢他啶聚合物含量为0.001wt％～0.05wt％，杂质头孢他啶甲酯含量为0.05wt％以下，其他杂质总含量为0.03wt％～0.30wt％。本发明的高纯度的头孢他啶粉针剂，其稳定性极好，安全性好，抗菌活性高，药品的效期比现有头孢他啶粉针剂延长50％以上。此外，本发明提供的高纯度头孢他啶粉针剂的制备方法，操作简便，成本低，安全性好。<img file="DDA0000588663620000011.GIF" wi="704" he="559" /> | ||
| 申请公布号 | CN105560194A | 申请公布日期 | 2016.05.11 |
| 申请号 | CN201410553446.7 | 申请日期 | 2014.10.17 |
| 申请人 | 广州艾奇西医药科技有限公司 | 发明人 | 冯彩云 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;C07D501/46(2006.01)I;C07D501/12(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京鸿元知识产权代理有限公司 11327 | 代理人 | 黄丽娟 |
| 主权项 | 一种高纯度的头孢他啶粉针剂，每支剂量为0.5g、1g或2g，其特征是，其包含头孢他啶原料药，该头孢他啶原料药的结构式(I)的头孢他啶含量为99.70wt％～99.95wt％，杂质吡啶含量为0.001wt％～0.05wt％，杂质头孢他啶聚合物含量为0.001wt％～0.05wt％，杂质头孢他啶甲酯含量为0.05wt％以下，其他杂质总含量为0.03wt％～0.30wt％，<img file="FDA0000588663600000011.GIF" wi="1046" he="545" /> | ||
| 地址 | 510663 广东省广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地D区509-511 | ||