| 发明名称 | 一种达沙替尼组合物片剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种达沙替尼组合物片剂及其制备方法，所述片剂的成分按重量百分比计包括：达沙替尼晶体24～28％、乳糖28～32％、微晶纤维素28～32％、羟丙纤维素2.8～3.5％、交联羧甲基纤维素钠8～9％、硬脂酸镁0.3～0.8％。本发明的达沙替尼组合物片剂经同步处方工艺及设备验证表明在初步放大生产中具有一定耐用性，重现性较好，处方及工艺符合实际生产要求，本发明的达沙替尼组合物片剂在高温、高湿、光照条件下相对稳定，长期和加速稳定性研究数据表明，本发明的达沙替尼组合物片剂在考察期内物理、化学性质基本稳定，所有检测指标符合既定标准且没有出现明显不良趋势。 | ||
| 申请公布号 | CN105560247A | 申请公布日期 | 2016.05.11 |
| 申请号 | CN201610122441.8 | 申请日期 | 2016.03.04 |
| 申请人 | 四川美大康华康药业有限公司 | 发明人 | 黄晓平;李开均;邓强;李维 |
| 分类号 | A61K31/506(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I;C07D417/12(2006.01)I | 主分类号 | A61K31/506(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 | 代理人 | 周庆佳 |
| 主权项 | 一种达沙替尼组合物片剂，其特征在于，所述片剂的成分按重量百分比计包括：达沙替尼晶体24～28％、乳糖28～32％、微晶纤维素28～32％、羟丙纤维素2.8～3.5％、交联羧甲基纤维素钠8～9％、硬脂酸镁0.3～0.8％。 | ||
| 地址 | 618200 四川省德阳市绵竹市剑南镇南郊 | ||