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Una composición farmacéutica que comprende una alfa-glucosidasa ácida (AGA) de ser humano recombinante en una formulación que comprende: a) un agente tamponador seleccionado del grupo que consiste en histidina, acetato de sodio, citrato, fosfato, succinato, Tris y combinaciones de los mismos; b) una agente estabilizador seleccionado del grupo que consiste en sacarosa, arginina, sorbitol, manitol, glicina, trehalosa y combinaciones de los mismos; c) un modificador de la tonicidad seleccionado del grupo que consiste en glicina, sorbitol, sacarosa, manitol, cloruro de sodio, dextrosa, arginina y combinaciones de los mismos; d) un agente formador de volumen seleccionado del grupo que consiste en sacarosa, manitol, glicina, cloruro de sodio, dextrano, trehalosa y combinaciones de los mismos; y e) un poloxámero, en el que el poloxámero es Pluronic® F-68 en una concentración que varía entre el 0,001 % y el 0,2 %, en una concentración del 0,1 % o en una concentración del 0,05 %; en la que el pH varía desde aproximadamente 4,0 a 7,0. |
