МОЛЕКУЛА ИНТЕРФЕРОНА-β-1a ЧЕЛОВЕКА, МОДИФИЦИРОВАННАЯ ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЕМ, ОБЛАДАЮЩАЯ ПРОТИВОВИРУСНОЙ, ИММУНОМОДУЛИРУЮЩЕЙ И АНТИПРОЛИФЕРАТИВНОЙ АКТИВНОСТЯМИ, С ПОВЫШЕННОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ, УМЕНЬШЕННОЙ ИММУНОГЕННОСТЬЮ, УЛУЧШЕННЫМИ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИМИ И ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИМИ ПАРАМЕТРАМИ, ПРИГОДНАЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО НА ЕЕ ОСНОВЕ

摘要

1. Стабильный конъюгат ПЭГилированного интерферона-β-1a человека формулы (I), представляющий собой один позиционный изомер:где n - целые значения от 454 до 909;m - целое число ≥4;NH-IFN - интерферон-β-1a.2. Конъюгат по п. 1, в котором m представляет собой целое число, равное 4.3. Конъюгат по п. 1, в котором интерферон-β-1a представляет собой природный или рекомбинантный интерферон-β-1a человека.4. Конъюгат по п. 1, в котором η имеет целые значения от 454 до 909.5. Конъюгат по п. 1, в котором N-концевая группа представлена остатком метионина (Met).6. Конъюгат по п. 1, в котором N-концевая группа представлена остатком серина (Ser).7. Фармацевтическая композиция, обладающая противовирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей активностью, содержащая конъюгат общей формулы (I) в эффективном количестве и фармацевтически приемлемые вспомогательные компоненты.8. Фармацевтическая композиция по п. 7 для применения в качестве лекарственного средства для лечения аутоиммунных, вирусных и онкологических заболеваний, и заболеваний, сопровождающихся первичными или вторичными иммунодефицитными состояниями.9. Фармацевтическая композиция по п. 8, где аутоиммунное заболевание представляет собой рассеянный склероз.10. Фармацевтическая композиция по п. 8, где вирусное заболевание представляет собой гепатит С или гепатит В.11. Фармацевтическая композиция по п. 8, где вирусное заболевание представляет собой остроконечные кондиломы.12. Фармацевтическая композиция по п. 8, где онкологическое заболевание представляет собой меланому.13. Лекарственное средство, включающее конъюгат формулы (I), обладающее противовирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей активностью.14. Лекарственное средство, по п. 13, дополнительно включающее б