一种脑心舒口服液质量控制模型的建立方法及应用

摘要

本发明提供一种脑心舒口服液质量控制模型的建立方法及应用，所述方法包括以下步骤：步骤1，合格样品的制备：蜜环菌浓缩液，蜂王浆，取蜂蜜加热炼制，滤过，放冷，与蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液，得总混液；步骤2，合格样品的测定：根据药品标准对合格样品进行下列指标的检测：近红外光谱，性状，鉴别，检查，得到相关的数据；步骤3，不合格样品的制备和测定：采用多加水，不过滤，调节PH值为4-5之外的方式制备不合格样品，并按照步骤2的方法检测近红外光谱，性状，鉴别，检查，得到相关的数据；步骤4，模型的建立：以合格样品的近红外光谱，性状，鉴别，检查的数据为1，不合格样品的数据为0，建立化学计量学软件模型。

主权项

一种脑心舒口服液质量控制模型的建立方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：步骤1，合格样品的制备：蜜环菌浓缩液500‑700g，蜂王浆20‑30g，取蜂蜜加热炼制，滤过，放冷，与蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠，香精，混匀，用水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，得总混液；步骤2，合格样品的测定：根据药品标准“脑心舒口服液标准号WS3—B—3975—98”对合格样品进行下列指标的检测：近红外光谱，性状，鉴别，检查，得到相关的数据；步骤3，不合格样品的制备和测定：采用多加水，不过滤，调节pH值为4‑5之外的方式制备不合格样品，并按照步骤2的方法检测近红外光谱，性状，鉴别，检查，得到相关的数据；步骤4，模型的建立：以合格样品的近红外光谱，性状，鉴别，检查的数据为1，不合格样品的数据为0，建立化学计量学软件模型。