一种稳定的盐酸阿扎司琼注射用药物组合物

摘要

本发明公开了一种稳定的盐酸阿扎司琼注射用药物组合物，将盐酸阿扎司琼、氯化钠溶于注射用水，加入pH缓冲液、抗氧化剂，并调节pH值至3.8～4.1，充氮气保护并灭菌制成的注射用药用组合物。盐酸阿扎司琼具有对光敏感，高温易降解，水溶液pH值不稳定、易氧化的特点，本发明选择pH值3.8～4.1为最佳pH值，且在注射液中加入了pH缓冲剂和抗氧化剂，使本产品的稳定性更好，特别是解决了盐酸阿扎司琼注射液采用现有技术产品在进行高温灭菌和贮存过程中出现pH值下降、降解物质检查不合格的问题，使产品质量更高、有效期长；本发明制备盐酸阿扎司琼注射用药物组合物的方法操作简单、制备方便、成本低、适用于工业化大规模生产。

主权项

一种稳定的盐酸阿扎司琼注射用药物组合物，其特征在于，将盐酸阿扎司琼、氯化钠溶于注射用水，加入pH缓冲液、抗氧化剂，并调节pH值至3.8～4.1，充氮气保护并灭菌制成的注射用药用组合物。